主題：最高41億美元！榮昌生物核心產(chǎn)品授權(quán)出海 日前已獲歐盟孤兒藥認(rèn)證


2025年06月26日 09:02 來源： 科創(chuàng)板日報
　　今日（26日）早間，榮昌生物公告，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國Vor Bio公司，美國Vor Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。

　　作為對外許可交易對價一部分，榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將從美國Vor Bio公司取得價值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證（4500萬美元首付款及8000萬美元認(rèn)股權(quán)證）。基于臨床開發(fā)進(jìn)度及上市的銷售情況，Vor Bio公司還將支付最高可達(dá)41.05億美元的臨床注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及高個位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。

　　值得一提的是，6月13日榮昌生物公告稱，給予公司核心藥品“注射用泰它西普”的專利藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償，補(bǔ)償天數(shù)1827天，原專利權(quán)期滿終止日為2027年6月15日，現(xiàn)專利權(quán)期滿終止日延長至2032年6月15日。

　　資料顯示，泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的靶向B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）的原創(chuàng)性抗體融合蛋白藥物，目前已在中國獲批治療重癥肌無力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，2024年單年銷量突破150萬支。

　　據(jù)了解，泰它西普在重癥肌無力領(lǐng)域成績頗豐：于6月17日獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格認(rèn)定；在已完成的全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究的藥物中，泰它西普治療24周后取得的療效數(shù)據(jù)最優(yōu)異；同時，泰它西普是全球首個獲批用于治療重癥肌無力的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白，并且是國內(nèi)首個獲批上市的用于治療重癥肌無力的國產(chǎn)原研生物藥。

　　此前，國投證券建議關(guān)注泰它西普多個適應(yīng)癥上市進(jìn)度，該機(jī)構(gòu)指出，泰它西普IgA腎病適應(yīng)癥有望25年下半年申報上市，干燥綜合征適應(yīng)癥有望25年下半年申報上市，此外預(yù)計在去年下半年獲批的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥有望參與今年醫(yī)保談判。

　　天風(fēng)證券認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥已經(jīng)憑借堅實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成為全球范圍內(nèi)的中堅力量；License Out交易的快速增長，為創(chuàng)新藥企帶來可觀現(xiàn)金流，對其核心管線在海外的推進(jìn)提供有力支持；同時，跨國藥企對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可，也為國內(nèi)藥企提供了更多的合作機(jī)會和發(fā)展空間，有望進(jìn)一步加速中國創(chuàng)新藥的發(fā)展。

　　據(jù)華鑫證券統(tǒng)計，2025年1月至5月期間，中國創(chuàng)新藥企業(yè)在對外授權(quán)領(lǐng)域的交易總金額達(dá)到455億美元，超越2024年上半年的交易總額。該機(jī)構(gòu)表示，創(chuàng)新出海是本輪創(chuàng)新藥價值重估的重要推動因素，其價值的錨點在于BD估值水平的變化，后續(xù)對外授權(quán)交易有望繼續(xù)保持高增長。

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